随着现代医疗技术的飞速发展，高性能医用管材已成为决定众多医疗器械效能的关键因素。从心血管介入到泌尿外科手术，从微创治疗到重症监护，这些看似简单的管状结构承载着药物输送、体液引流、能量传导等关键医疗功能。 创新驱动，打造多元化医用管材产品矩阵 南通普伦特生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的科技创新型企业。公司总占地面积超3000㎡，拥有十万级净化以上生产车间约2000㎡。公司秉承着“创新驱动、质量为先、专业服务”的核心理念，依托持续的技术创新和严苛的质量管理，开发出多系列医用管材产品，满足不同医疗场景需求。
公司车间内景 普伦特专注于医用高分子材料制品的研发与生产，业务覆盖泛血管介入、泌尿、消化、呼吸等多个核心领域，现拥有热缩管、挤出管、PTFE等多条生产线，其挤出管系列产品通过精密挤出工艺控制，管壁厚度公差可控制在±0.01mm范围内；针对高端介入医疗器械需求，普伦特开发的PTFE内衬管具有优异的润滑性和化学稳定性；热缩管系列产品，热缩比可达1.8:1，并能实现多种颜色定制；而多层编织管则通过创新结构设计，在保证灵活性的前提下，又有出色的推送性和抗折性，成为心血管介入，神经介入等手术的关键组件。
质量筑基，构建ISO 13485认证的完善质控体系 普伦特建立了符合ISO 13485：2016标准的全面质量管理体系，并通过权威认证，为产品安全和有效性提供坚实保障。 在普伦特的生产全流程中，质量管控贯穿始终： 设计开发阶段：执行严格的设计控制流程，包括研发节点的评审，工艺的验证和确认，识别并降低器械在不同生命周期下的风险。 原材料采购：建立供应商质量管理体系，执行供应商资格鉴定并定期审计，确保源头的材料安全。 生产过程：实施关键工序和特殊过程的验证和确认，并对过程进行持续监测，评估过程趋势的偏差并保证过程处于有效状态。 通过持续的内部审核、管理评审和纠正预防措施，我们不断优化质量管理体系，为医疗安全保驾护航。 快速响应，以客户为中心的定制化服务解决方案 在瞬息万变的医疗市场，响应速度往往决定着企业的市场竞争力。普伦特深刻理解客户对时效性的迫切需求，建立了以客户为中心的快速响应机制，兑现“更快的响应”的企业承诺。通过模块化设计和智能管控系统，公司实现了订单处理、生产排程、质量监控的全流程信息化管理。
在技术支持方面，公司组建了由材料专家、工程师和应用技术人员构成的专业团队，能根据客户需求打造定制化解决方案。与此同时，当客户遇到技术难题时，技术团队能够在24小时内提供初步解决方案，必要时48小时抵达现场，协助客户解决问题。 垂直整合，贯通医用管材全维价值链条 普伦特提供从原材料及半成品提供 → OEM委托生产 → ODM研发制造 → MAH合作生产的服务，消除协作风险，保障供应链安全与质量一致性。 OEM/ODM智造：配备专业研发团队，提供产品设计开发、工艺验证及量产服务，助力客户实现差异化竞争。 MAH全流程护航：依托ISO 13485体系，提供医疗器械注册人制度（MAH）落地支持，涵盖体系建立、文档申报、注册咨询服务、临床评价可行性分析、上市后产品定期维护等。 普伦特致力于成为医疗器械原材料行业的创新引领者，并通过技术革新和工艺创新，为合作伙伴提供前沿材料，提高生产效率，降低生产成本，持续创造价值。 第九届内镜大会期间，欢迎莅普伦特展位（C001）
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发表于 2025-8-7 15:51:40
